investigacion tinnitus españa AM-101
Información sobre el estudio del tínnitus Auris Medical AM-101 Este ensayo clínico investigará la eficacia del fármaco AM-101 en el tratamiento de los tinnitus agudos del oído interno. También se registrarán datos adicionales sobre la seguridad y tolerabilidad del uso de AM-101. El estudio se realizará en conformidad con directrices válidas en todo el mundo. Las autoridades y comités éticos supervisarán estrictamente el cumplimiento con estas directrices. Esto también supone que los estudios clínicos incluyan habitualmente una comparación con un tratamiento de referencia o un placebo. El fármaco del estudio (AM-101 o placebo) se inyectará en el oído medio de los participantes del estudio tres veces durante un periodo de cinco días después de la administración de un anestésico local. Desde allí, el principio activo se introduce en el oído interno. El procedimiento se efectúa de forma ambulatoria. Tras una fase de reposo posterior, los participantes del estudio puede...