martes, 16 de junio de 2015

investigacion tinnitus españa AM-101



Información sobre el estudio del tínnitus Auris Medical AM-101

Este ensayo clínico investigará la eficacia del fármaco AM-101 en el tratamiento de los tinnitus agudos del oído interno. También se registrarán datos adicionales sobre la seguridad y tolerabilidad del uso de AM-101.

El estudio se realizará en conformidad con directrices válidas en todo el mundo. Las autoridades y comités éticos supervisarán estrictamente el cumplimiento con estas directrices. Esto también supone que los estudios clínicos incluyan habitualmente una comparación con un tratamiento de referencia o un placebo.

El fármaco del estudio (AM-101 o placebo) se inyectará en el oído medio de los participantes del estudio tres veces durante un periodo de cinco días después de la administración de un anestésico local. Desde allí, el principio activo se introduce en el oído interno. El procedimiento se efectúa de forma ambulatoria. Tras una fase de reposo posterior, los participantes del estudio pueden volver a su casa. El médico del estudio les pedirá que acudan al centro para realizarles varias exploraciones de seguimiento.

El acontecimiento desencadenante (traumatismo acústico, barotrauma, intervención quirúrgica en el oído medio, perforación traumática de la membrana timpánica o inflamación del oído medio) debe estar claramente documentado (por ejemplo, mediante derivación al especialista que conste por escrito).
Podrán participar en el ensayo clínico las personas que:
  • sean mayores de 18 años y menores de 75,
  • tengan tinnitus como consecuencia de traumatismo acústico, barotrauma, intervención quirúrgica en el oído medio, perforación traumática de la membrana timpánica o inflamación del oído medio
  • y hayan sufrido tinnitus en los últimos 6 meses.
Antes de que pueda participar en el estudio, un médico del estudio le realizará una exploración exhaustiva para determinar si usted cumple los criterios para participar en el estudio. Los pacientes que lleven con tinnitus durante más de 6 meses o en los que el acontecimiento desencadenante no haya sido traumatismo acústico, barotrauma, intervención quirúrgica en el oído medio, perforación traumática de la membrana timpánica o inflamación del oído medio no podrán participar en el estudio.
En las mujeres que puedan quedarse embarazadas se debe realizar una prueba de embarazo para determinar si pueden participar en el estudio. Durante el ensayo clínico, también deberán aceptar el uso de un método anticonceptivo fiable. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no podrán participar en el estudio.

Dónde puedo participar en el estudio del tinnitus en España?
A continuación se proporciona una lista de los centros participantes en el estudio y un mapa con su localización respectiva. Seleccione el centro más próximo a su domicilio o el que mejor se adapte a usted. Se le pedirá que rellene un formulario de contacto.

Se enviarán por correo electrónico sus datos de contacto al centro del estudio que haya seleccionado o a la empresa Medpace Germany GmbH, que supervisa los centros del estudio en nombre de Auris Medical. Sus datos personales no se remitirán al promotor del estudio, Auris Medical. Sus datos personales no se almacenarán ni se remitirán a terceros.
El centro del estudio que haya seleccionado se pondrá en contacto con usted para comentarle los requisitos para su posible participación en el estudio. El médico del estudio es el único responsable de la decisión de admitir a participantes en el estudio.

En los enlaces se dispone de más información y formulario de contacto.

El Ejido, Almería
Hospital de Poniente
Servicio de Otorrinolaringología

Consulta Otorrinolaringología -pruebas funcionales 

Carretera de Almerimar, s/n

04700 El Ejido, Almería

Linares, Jaén
Hospital San Agustin
Servicio de Otorrinolaringología

Planta Baja, Avda. San Cristobal s/n

23700 Linares

Madrid
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Servicio de Otorrinolaringología

3ª planta Edificio Consultas Externas

C/ Manuel de Falla, 1

28222 Majadahonda, Madrid

Pamplona
Clínica Universidad de Navarra
Servicio of Otorrinolaringología

Avenida de Pio XII, 36

31008 Pamplona

Salamanca

Hospital Universitario de Salamanca
Servicio de ORL y PCF

Semisótano. Consulta externa de ORL

Paseo de San Vicente 58-182

37007 Salamanca

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 Otin & Lucas.  artículo nº 156
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El blog tiene la intención de poder ser de  ayuda a todas las personas con acúfenos (tínnitus) que están desorientados respecto a su síntoma, informales de las diferentes posibilidades terapéuticas y mantenerles actualizados con las novedades que vayan surgiendo en el campo del acúfeno. El fin es conseguir que todos las personas que presentan un acúfeno severo o incapacitante alcancen unos niveles de habituación que reduzcan drásticamente la intensidad y la molestia de su síntoma para hacerlo menos perceptible. Esta es la razón de nuestro trabajo y del título del blog ACUFENOS LA PUERTA DE LA ESPERANZA. Saludos cordiales. otínylucas
Auris Medical  http://www.aurismedical.com/ es una compañía biofarmacéutica suiza dedicada al desarrollo de terapias que abordan importantes necesidades médicas no satisfechas en otología.


   El Autor del blog solo pretende ofrecer la información más actualizada para las personas con acúfeno.  Ha considerado muy relevante el contenido web de http://www.tinnitus-study.info/us-en-the-study para sus lectores. Dado el amplio numero de visitas diarias, su publicación en este espacio contribuirá a su difusión. Si hubiera conflicto de intereses, el Autor se compromete a retirar la información  inmediatamente desde su notificación, para ello utilice formulario de contacto que ofrece Blog acufenos la puerta de la esperanza.


FUENTES